Esperamos que você tenha:
– Ensino Superior Completo em Farmácia;
– Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios com atividades pertinentes a Registro e Pós-Registro de Medicamentos, incluindo Novos e Inovadores, e Produtos Biológicos;
– Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
– Inglês avançado;
– Experiência com dossiê técnico em formato CTD;
– Conhecimento em tecnologia farmacêutica, farmacotécnica, analítica, bioequivalências, estudo clínico, entre outros.
– Conhecimento em requerimentos internacionais técnicos para registro e pós-registro, como ICH e WHO;
– Disponibilidade para atuar de forma presencial na região metropolitana (Cotia) / interior de São Paulo (Campinas ou Itapira).
Responsabilidades e Atribuições:
– Realizar Due Dilligence em Dossiês
– Realizar levantamentos dos cenários regulatórios para fins de enquadramento dos projetos de interesse da empresa;
– Realizar avaliação de viabilidade técnico regulatória;
– Elaborar GAP Analysis;
– Acompanhar e analisar criticamente as legislações sanitárias nacionais e internacionais e demais publicações de interesse para a Empresa, bem como suas tendências;
– Atuar na gestão dos projetos, junto às células de desenvolvimento quanto ao acompanhamento e providências que impactem no âmbito regulatório;
– Aprimorar os Atendimentos aos Entes Internos e Externos, visando a celeridade processual regulatória;