Esperamos que você tenha:
-Ensino Superior Completo em Farmácia;
-Será considerado como diferencial a Pós-Graduação na área regulatória;
-Domínio do Pacote Office;
-Inglês intermediário;
-Desejável vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Conhecimento da RDC nº 73/2016 de mudanças pós-registro / HMP, notificação e avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e outros temas inerentes à área regulatória;
-Conhecimento em dossiê CTD (desejável);
-Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Campinas/SP em horário comercial.
Responsabilidades e Atribuições:
-Condução, acompanhamento e execução de projetos e demandas relacionadas à manutenção do portfólio da empresa.
-Avaliação de documentação técnica para instrução e protocolo de petições para manutenção do portfólio;
-Acompanhamento estratégico do trâmite de registro, pós-registro e renovação dos produtos da empresa;
-Realizar avaliação crítica de Bula e Rotulagem para adequação ao novo marco de rotulagem e também conforme atualização da bula padrão e/ou conforme programação de atualização interna de referência / pós-registro;
-Inteligência regulatória aplicada, acompanhar tendências regulatórias ANVISA e internacional – participação e condução dos temas alvo internamente e junto às entidades de classe;
-Acompanhar publicações diárias no Diário Oficial (da União, do Estado, da Cidade).